发布时间:2021-12-30 15:09:13
细胞毒性试验
细胞毒性指:由细胞或化学物质引起的单纯细胞杀伤事件,不依赖于凋亡或坏死的细胞死亡机理。
应用标准
ISO 10993-5,GB/T 16886.5 , GB/T 14233.2 , ISO 7405 , YY/T 0127.9 , YY 0719.7
细胞毒性检测方法:主要是根据细胞膜通透性发生改变来进行的检测,常用方法有: MTT法、琼脂法、滤膜法、MEM洗脱法、直接接触法等。
其它酶方法:如检测上清中碱性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
其中,MTT检测法检测结果评价标准:
50%的样品浸提液至少和100%的细胞活力相同或者比100%的细胞活力更高,否则应该重复试验。
细胞活力%越低,潜在的细胞毒性越大;
细胞活力≥空白组70%,说明样品无细胞毒性;100%试验样品浸提液的细胞活力%为最终结果。
周期
2周
送样要求
ISO 10993标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上
ISO 7405标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上
GB 16886/ 14233标准: 固体或粉末状: 2个完整样品,每个样品需120 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上