用于医疗器械临床前动物实验的动物种类一般为高等物种，例如非人类灵长动物，山羊，绵羊，猪，犬等。 器械动物实验的关键点之一是选择类似人类组织或疾病状态的动物模型。
详情2023-09-04
该试验测试的是通过器械对哺乳动物细胞的毒性，广泛应用各种医疗和材料评价。作为是否进行体内实验的依据；或作为遗传毒性体外细胞畸变试验剂量设计的依据。
详情2023-06-29
医疗器械安全性评价需要进行多种试验，包括但不限于以下几种：1. 生物相容性试验：评估医疗器械与人体组织的相容性，包括皮肤刺激性、毒性、致敏性、细胞毒性等。
二类医疗器械注册证是在医疗器械注册管理办法规定的范围内，对于疾病预防、诊断、治疗或者监测等医疗用途而制造或销售的医疗器械进行注册的必要证件。以下是完整的二类医疗器械注册证办理流程：
