二类医疗器械注册证是在医疗器械注册管理办法规定的范围内，对于疾病预防、诊断、治疗或者监测等医疗用途而制造或销售的医疗器械进行注册的必要证件。以下是完整的二类医疗器械注册证办理流程：
详情2023-06-29
二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。
骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而骨科植入物又是骨科器械中最重要的门类。指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料。
详情2023-06-19
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。
