内窥镜产品注册方案！ 医用内窥镜是一种医用成像器械，用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作。临床应用可分为诊断和治疗两方面，在经人体自然孔道或手术切口进入体内，诊断功能主要是帮助医生在观测后做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断，而治疗功能则是用于特定手术或协助植入治疗性人工产品。
详情2023-12-04
作为植介入高端医疗器械行业标杆会议之一，IHMD 2023第四届国际高端医疗器械论坛将于11月16-17日在上海举办，本次大会以“聚产业合力，根植中国，拥抱全球”为主旨，50余位重磅嘉宾，将分别领衔5大细分论坛，聚焦法规政策、研发工艺、质量生产，临床转化等方面，带您踏上探索技术创新的旅程，推动新时代的高端医疗器械发展新进程！
详情2023-11-30
REGULATION (EU) 2017/745的article 51(1)规定，将医疗器械分为I类、IIa类、IIb类和III类。欧盟医疗器械的分类主要依据REGULATION(EU)2017/745-ANNEXES VIII中的分类规则进行，接下来分享的内容将详细介绍欧盟分类规则。
目前我国已成为世界上拥有糖尿病患者人数最多的国家，糖尿病已成继心血管疾病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病。 血糖监测作为糖尿病管理的重要内容，其结果可以反应糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，从而制定合理的降糖方案、评价降糖治疗效果、指导调整治疗方案等。
