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无菌验证

发布时间:2021-12-30 15:11:10

无菌验证
无菌验证是用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原料、辅料、及其他产品是否无菌的一种方法。
若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

应用标准
ISO 11737 ;USP 美国药典;中国药典

产品:医疗器械、药物、医用包装、农药、化妆品、卫生用品  

送样要求
一个完整样品,每个样品需150 cm2 or 5 grams
三个完整样品,每个样品需50 cm2 or 2 grams

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