生物相容性是医疗器械和生物材料实现其设计目的，成功应用于临床的关键研究和评价领域。生物材料经历了惰性材料、表面活性材料、可降解可吸收材料、自组装材料和结构再塑材料的发展阶段，对北京生物相容性的要求和评价提出了新的挑战。器械表面的物理化学特性、化学组分的析出特性，决定了器械生物相容性风险是否可接受，是医疗器械生物相容性评价的重要途径，也是制造商在产品研发阶段需要重点解决的问题。