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      被迫医疗器械检测的当时类型，医疗器械检测是指直接或直接用于人体的仪器、设备、仪器、体外确诊试剂和校准品、资料以及其他相似或相关物品，包含所需的计算机软件；医疗器械检测的效果主要经过物理手段获得，而不是经过药理学、免疫学或新陈代谢获得，或许医疗器械检测只起辅助效果，尽管它以这些办法参加。
医疗器械检测意图是：
（1） 疾病的确诊、预防、监测、医治或缓解；
（2） 损害的确诊、监测、医治、缓解或功能补偿；
（3） 生理结构或生理过程的查看、更换、调理或支持；
（4） 支持或维护生命；
（5） 妊娠操控；
（6） 经过查看人体样本，为医疗或确诊意图供给信息。
      与药物比较，医疗器械检测有更多种类和更杂乱的成分，包含合成聚合物资料、天然聚合物资料、无机资料、金属资料和动物源性安排工程资料。医疗器械检测依据其结构特点分为自动医疗器械检测和被迫医疗器械。其中，被迫设备的使用方式包含：液体药物运送和储存设备；更换血液和体液仪器；医用敷料；手术器械；手术器械的重复使用；一次性无菌设备；植入设备；避孕设备；消毒和清洁设备；护理设备、体外确诊试剂、其他被迫触摸或被迫辅助设备等。
      被迫医疗器械检测相容性研讨的依据和项目，评估哪些项目可以反映资料的生物相容性是一项杂乱的系统工程。国内外拟定了许多办法和点评规范，如ISO 10993系列国际规范、中国GB/T 16886系列规范等，其主要精神是观察研讨资料植入体内后，长时间和短期触摸身体安排、细胞和血液所引起的不同身体反应。
       广东纽唯质量技术服务有限公司是一家医疗器械检测研发测试与安全性研发服务机构。专注于为国内外医疗器械检测制造商、科研机构提供专业的生物学评价、临床前动物实验、临床试验（CRO）、过程验证、国内外认证检测咨询与培训等技术服务。
 

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