阿首先看产品是属于哪一个分类，然后根据相关标准确定需要做哪些试验，一般是先进行细胞毒性试验，然后进行其它后面动物试验。如果细胞毒性试验都通不过，后面的试验就没有必要了。当最终产品投入市场后，后续制造产品的材料来源或技术条件发生变化等等只要和以前的材料工艺不同，都要重新进行生物学评价。特别要注意的是，...
详情2023-04-10
生物相容性一般包含组织相容性与血液相容性两大类：1、组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;...
详情2023-04-04
根据国际标准化组织（International Standards Organization，ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后，对特定的生物组织环境产生影响和作用，生物组织对生物材料也会产生影响和作用，两者...
详情2023-04-03
细胞毒性实验是生物学评估和筛选测试之一，该测试使用体外组织细胞观察医疗器械对细胞生长，繁殖和形态的影响。...
详情2023-03-29
